لوگو

چه چیزی یاد خواهید گرفت؟

  • طراحی آزمون الایزای مستقیم و غیرمستقیم شامل:
  • ۱) تهیه انواع بافرهای کوتینگ
  • ۲) تهیه انواع بافرهای بلاکینگ
  • ۳) تعیین بهترین غلظت آنتی‌ژن و رقت آنتی‌بادی در فرآیند چکربورد
  • ۴) اعتبارسنجی آزمون شامل تعیین حساسیت و ویژگی و نحوه محاسبه آن در نرم افزار ROC
  • ۵) بررسی تکرارپذیری و آزمون‌های inter assay و intra assay
  • ۶) پایداری آزمون و آزمون تسریع‌شده
  • ۷) روش صحیح استفاده از کیت‌های تجاری

مشاهده سرفصل ها و اساتید دوره 

ایدی پشتیبان 

@aminfarhadii

 

سرفصل‌های آموزشی دوره کیت سازی :

  1. اصول و مبانی ایمنی کار در آزمایشگاه
  2. اصول کار در اتاق‌های تمیز
  3. اصول طراحی اتاق تمیز و طبقه بندی آن
  4. آشنایی با انواع روش های تشخیصی
  5. معرفی انواع کیت‌های آزمایشگاهی
  6. از تحقیق تا تولید کیت‌های آزمایشگاهی 
  7. کیت‌های الایزا و اصول ساخت
  8. کیت‌های رپید و اصول ساخت
  9. کیت‌های استخراج و اصول ساخت
  10. کیت های بر پایه PCR و اصول ساخت
  11. کیت‌های فلورسانس و کیت‌های کمی لومینسانس
  12. آزمون های سرولوژی
  13. اساس آزمون VNT
  14. آشنایی با قوانین و اصول  GMP
  15. تجهیزات و دستگاه‌های مورد نیاز در تولید کیت‌های آزمایشگاهی 
  16. روش تهیه SOP و کاربرد آن
  17. نحوه تهیه بروشور فرآورده بیولوژیک
  18. استانداردسازی و اخذ مجوزها
  19. استاندارهای الزامی ثبت تجهیزات پزشکی
  20. ‌ تهیه و تنظیم تکنیکال فایل
  21. مستند سازی کلیه فرآیندهای تولید و کنترل کیفی
  22. نحوه تهیه مستندات جهت اخد مجوزها
  23. آشنایی با ایزو 13485 و الزامات تولید
  24. آشنایی با نقش CRM و مطالعات PMS
  25. اعتبار سنجی و کنترل کیفی کیت‎های آزمایشگاهی
  26. اصول کنترل کیفیت در مراحل تحقیق و توسعه
  27. شاخص های مهم در ارزیابی کیت‎های تشخیصی
  28. اصول تضمین کیفیت
  29. دریافت IMED,IRC برای ورود به بازار
  30. تکنیک Real time PCRوکاربردهای آن
  31. آنالیز منحنی ذوب و آنالیز داده‌ها
  32. طراحی پرایمر و پروب
  33. نکات مهم در طراحی کیت مولتی پلکس
  34. کنترل کیفیت کیت‎های بر پایه ELISA
  35. کنترل کیفیت کیت‎های بر پایه PCR 
  36. کنترل کیفی کیت‎های استخراج 
  37. کنترل کیفی کیت‎های بیوشیمیایی 
  38. معرفی نرم افزارهای کاربردی در کنترل کیفیت 
  39. اصول تجاری‌سازی کیت‌های آزمایشگاهی در ایران  
  40. عوامل موثره بر تجاری‌سازی کیت‌های آزمایشگاهی 
  41. استراتژی‌های مزیت رقابتی در بازار تجارت کیت
  42. شاخص‌های سرمایه‌گذاری تولید کیت‌های آزمایشگاهی
  43. نکات حقوقی پایه جهت ثبت شرکت 
  44. نحوه اخذ مجوز دانش بنیانی در صنعت کیت‌سازی
  45. معرفی محصولات IVD 
  46. معرفی ارگان‌های بین المللی ممیزی 
  47. بررسی استانداردهای  IVD 
  48. طبقه بندی محصولات IVD 
  49. الزامات CE در مورد محصولات IVD 
  50. الزامات ISO13485 در مورد محصولات IVD 
  51. الزامات IMDRF در مورد محصولات IVD 
  52. فرصت‌ها و تهدیدهای صنعت تشخیص آزمایشگاهی
     

لیست جلسات

تعداد جلسات: 45 کل ساعت ها: 52:0

    • جلسه قابل استفاده است.
    • شروع جلسه (از لحظه خرید): ۱۴۰۲-۱۲-۰۷ (۰۱:۴۲) - مهلت استفاده: ندارد

    این آزمون صرفا جهت تست و آشنایی شرکت‌کنندگان با فضای آزمون اصلی می‌باشد.

  • آزمون
  • مشاهده

    • زمان آزمون به پایان رسیده است
    • آزمون در تاریخ ۱۴۰۲ / ۸ / ۱۹ در ساعت ۰۹:۵۹ برگزار میشود

    نهایی

  • آزمون
  • مشاهده

    • جلسه قابل استفاده است.
    • شروع جلسه (از لحظه خرید): ۱۴۰۲-۱۲-۰۷ (۰۱:۴۲) - مهلت استفاده: ندارد

  • آزمون
  • مشاهده

درباره استاد

سوالات متداول

اگر دوره مورد نظر شما دارای گواهی باشد از قسمت ویژگی های دوره چک کنید و برای دریافت گواهی میتوانید وارد پنل کاربری خود شده و از قسمت نمرات درسی»گواهینامه ها مراجعه کنید 

نظـــرات کاربران:

ارســال نظر جدید

برای ارسال نظر حتما باید وارد شوید از اینجا وارد شوید

دوره های مرتبط

لیست جلسات

تعداد جلسات: 45 کل ساعت ها: 52:0

    • جلسه قابل استفاده است.
    • شروع جلسه (از لحظه خرید): ۱۴۰۲-۱۲-۰۷ (۰۱:۴۲) - مهلت استفاده: ندارد

    این آزمون صرفا جهت تست و آشنایی شرکت‌کنندگان با فضای آزمون اصلی می‌باشد.

  • آزمون
  • مشاهده

    • زمان آزمون به پایان رسیده است
    • آزمون در تاریخ ۱۴۰۲ / ۸ / ۱۹ در ساعت ۰۹:۵۹ برگزار میشود

    نهایی

  • آزمون
  • مشاهده

    • جلسه قابل استفاده است.
    • شروع جلسه (از لحظه خرید): ۱۴۰۲-۱۲-۰۷ (۰۱:۴۲) - مهلت استفاده: ندارد

  • آزمون
  • مشاهده